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進口醫(yī)療器械要注意哪些問題?

作者:信息來源:海關發(fā)布發(fā)布日期:2022-10-19 16:25:16閱讀:727
信息摘要:
醫(yī)療器械事關患者或使用者生命健康安全,進口醫(yī)療器械檢驗容不得半點馬虎。近期北京海關所屬海淀海關接連檢出2起進口不合格醫(yī)療器械,一起來看一下吧。

醫(yī)療器械事關患者或使用者生命健康安全,進口醫(yī)療器械檢驗容不得半點馬虎。近期北京海關所屬海淀海關接連檢出2起進口不合格醫(yī)療器械,一起來看一下吧。

1.jpg

01注冊證有效期外生產

某公司進口了1批多導睡眠記錄儀配件,并提供了相應的進口醫(yī)療器械注冊證。嗯,注冊證是2019年11月18日批準頒發(fā)的,所有的配件都是2019年和2020年生產的,看起來沒問題。

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但是,其中2件生產日期分別為2019-07-26和2019-11-07,均在注冊證批準日期之前生產的。也就是說,這2件醫(yī)療器械配件是未獲證產品!

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